綜合新聞
我所研發轉化的新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒正式列入世界衛生組織應急使用清單
由SARS-CoV-2引起的2019年新型冠狀病毒肺炎疫情(COVID-19),已導致全球范圍內的大流行。早期病毒核酸的快速、準確、高效檢測對于及早發現感染病例并有效防控至關重要。為積極響應科技部對于此次新冠肺炎疫情防控科研攻關的組織動員,推動開展檢測試劑的研發轉化,我所與北京卓誠惠生生物科技股份有限公司聯合研發了新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)。在在上級部門和院校領導的大力支持下,該試劑盒在前期獲得國家藥品監督管理局的注冊審批,在2020年5月19日通過世界衛生組織(World Health Organization, WHO)審核,進入應急使用清單(Emergency Use Listing, EUL),允許全球區域采購。截至2020年5月22日,國際上僅有8家產品被列入SARS-CoV-2核酸檢測EUL,我所研發轉化的核酸試劑盒成為國內第二個被列入EUL的產品。根據COVID-19的流行情況,進一步需要密切關注病毒基因序列突變情況,優化檢測方法,提高病毒感染早期鑒定能力。